【摘要】 目的：探讨和研究磁共振成像系统在临床应用中产生不良事件的风险。方法：通过查询 FDA 的 MAUDE 数据库中近两年磁共振成像系统的不良事件以及查阅相关文献资料，并结合我院近两年磁共振成像系统的不良事件，分析磁共振成像系统在临床应用中的风险。结果：通过风险分析，评估该产品在实际临床应用中的风险点及程度。结论：通过评估结果对生产企业、医疗机构提出相关建议，以期控制和降低严重不良事件的发生和蔓延。

【关键词】磁共振成像系统；不良事件；风险分析